Phoenix Biotechnology presentó la oleandrina a la FDA como un nuevo ingrediente en los suplementos dietéticos. Incluso describió la dosis
La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA) rechazó comercializar un ingrediente de un suplemento dietético para su uso como tratamiento contra el coronavirus. El extracto proviene de la planta de adelfa Nerium.
El mes pasado, el presidente ejecutivo de MyPillow, Mike Lindell, quien recientemente se unió a la junta de la farmacéutica Phoenix Biotechnology y tiene una participación financiera en ella,dijo que estuvo en una reunión en la Casa Blanca con el presidente Donald Trump sobre el uso de oleandrina como potencial terapéutico contra el Covid-1i9
En detalle, el 2 de junio, Phoenix Biotechnology presentó la oleandrina a la FDA como un nuevo ingrediente en los suplementos dietéticos. Incluso describió la dosis y dijo que estaba destinada solo a adultos.
Ante la revisión de la FDA, se envió una carta de respuesta, con fecha del 14 de agosto; misma que fue publicada por la agencia el miércoles pasado. En la misma, la Administración dijo que no podía solicitar permiso para venderlo como suplemento.
Incluso si no se hubiera excluido de la definición de suplemento dietético según la ley, la agencia aseguró que tenía “preocupaciones importantes acerca de la evidencia incluida en su presentación como base para concluir que es razonable esperar que un suplemento dietético que contenga ‘oleandrina’ sea seguro” si se utiliza de la forma descrita por la empresa.
En adición, la FDA comentó que Phoenix Biotechnology proporcionó evidencia de un historial de uso medicinal de extractos de Nerium oleander y alguna evidencia de estudios preclínicos y clínicos; la cual no estaba “cualitativa y cuantitativamente” relacionada con la oleandrina como suplemento.
“Los estudios realizados en pacientes con cáncer avanzado generalmente no pueden establecer la seguridad de su ingrediente en su población prevista de adultos sanos normales, y usted no proporcionó ninguna información que indique que tal extrapolación entre diferentes poblaciones sería científicamente válida”, expuso la carta
Intervención del Gobierno
Cabe destacar que Lindell, quien no tiene formación científica ni médica, ha dicho anteriormente que estaba tan entusiasmado con el producto como tratamiento de Covid-19 que había comenzado a tomarlo como profiláctico y había animado a sus amigos a hacer lo mismo.
Incluso le llevó su investigación al Dr. Ben Carson, secretario de Vivienda y Desarrollo Urbano, miembro del Grupo de Trabajo sobre el Coronavirus de la Casa Blanca. Lindell dijo en julio que Carson estaba “simplemente asombrado” y pensó que “era muy emocionante ver todos los datos”.
Después de que Lindell se reunió con Trump en julio, describió la respuesta del presidente al extracto como «entusiasta». Lindell le dijo a CNN en julio que Trump quería que la FDA “hiciera lo suyo”.
Por su parte, cuando se le preguntó sobre el extracto en agosto, Trump dijo que había “oído hablar” de él. “Lo veremos, lo veremos, estamos viendo muchas cosas diferentes”, añadió.
Contenido relacionado:
Tras un mes, Rusia publica los resultados de ensayos clínicos de su vacuna covid
CAB
