Las pruebas se llevarán a cabo en casi 100 sitios de EE. UU., unos 30 mil voluntarios adultos se inscribirán en las pruebas
El día de hoy, la farmacéutica estadounidense Moderna anunció el comienzo del primer ensayo clínico de la fase 3 de su posible vacuna contra el coronavirus.
El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, quien también trabaja en su fomento, detalló que las pruebas se llevarán a cabo en casi 100 sitios de investigación de EE. UU. Asimismo, se anunció que unos 30 mil voluntarios adultos se inscribirán en las pruebas.
Este día, el primer paciente recibió la dosis en un sitio en Savannah, Georgia. Los análisis del tercer estadio evaluarán si el preparado puede prevenir el Covid-19 sintomático después de dos aplicaciones. Las personas inscritas recibirán dos inyecciones de 100 microgramos, o un placebo, según el grupo de control.
Cabe destacar que los resultados del ensayo de Fase 1, publicados a principios de este mes en el New England Journal of Medicine, descubrieron que su aplicación inducía respuestas inmunes en todos los voluntarios; a pesar de que tuvo efectos secundarios leves: como fatiga, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular, dolor en el lugar de la inyección.
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU, la diferencia entre las fases uno, dos y tres es que durante la primera generalmente se estudia a un pequeño número de personas y se enfoca en si la vacuna es segura y provoca una respuesta inmune. En la Fase 2, el estudio clínico se amplía y la vacuna se administra a personas que tienen características similares a aquellas para las que está destinada la cura. En la última, la administración se amplía a miles de personas.
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CAB
