Pfizer y BioNTech presentaron un protocolo a la FDA para ampliar la inscripción de su ensayo fundamental de la vacuna contra COVID-19.
Albert Bourla, director ejecutivo de la farmacéutica Pfizer, detalló que la vacuna que desarrollan contra el COVID-19 podría estar disponible a final del presente año siempre y cuando se demuestre que es eficaz y segura para la población.
“En nuestro caso, es más del 60 por ciento que sabremos si el producto funciona o no a finales de octubre”, señaló Bourla en una entrevista para un programa de CBS.
Si la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos aprueba la vacuna, la farmacéutica está preparada para distribuir “cientos de miles de dosis”, aseveró su director ejecutivo.
El pasado sábado, Pfizer y BioNTech anunciaron que presentaron un protocolo a la FDA para ampliar la inscripción de su ensayo fundamental de la vacuna contra COVID-19 de fase 3 hasta 44 mil participantes.
“Creo que deberíamos esforzarnos por tener la población más diversa posible, pero ahora mismo no estamos mal”, apuntó Bourla.
A pesar de que Anthony Fauci, experto médico de la ‘Casa Blanca’ considera que es poco probable que haya una vacuna antes de que termine este año, la realidad es que la empresa farmacéutica estadounidense confía en tener lista la vacuna antes de que termine el año.
El director también aseguró que espera que para finales de octubre puedan tener resultados de la fase final, aunque aceptó que “por supuesto que eso no significa que funcione; eso significa que sabremos si funciona».
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AFG
