El documento está fechado el 10 de septiembre y el 11 se envió a los médicos que dirigen los sitios de ensayos clínicos de la vacuna de AstraZeneca
Medios obtuvieron un informe de seguridad interno de AstraZeneca que arroja luz sobre la afección neurológica detectada en uno de los participantes del ensayo clínico de su posible vacuna contra el coronavirus.
En resumen, el circular detalla cómo la voluntaria, una mujer de 37 años previamente sana, “experimentó mielitis transversa confirmada” después de recibir su segunda dosis de la vacuna; motivo por el que fue hospitalizada el 5 de septiembre.
Cabe destacar que la farmacéutica desestimó los informes que apuntaban que una persona tenía un caso confirmado de la rara condición neurológica, tan solo cuatro días después de que la misma reportara la afección.
En detalle, el denominado “informe inicial” describe que la voluntaria tenía problemas para caminar, debilidad y dolor en los brazos y otros síntomas. El documento está fechado el 10 de septiembre y el 11 se envió a los médicos que dirigen los sitios de ensayos clínicos de la vacuna de AstraZeneca.
De acuerdo con la narración del caso, la paciente recibió la primera dosis de la inmunización a principios de junio y reportó estar bien; la segunda le fue aplicada a fines de agosto y tampoco hubo complicaciones.
Sin embargo, según se explica, el 2 de septiembre, mientras corría, ”tuvo un tropiezo (no se cayó) con una sacudida”; esto sin tener ninguna lesión obvia en la columna cervical. Al día siguiente, dice el informe, tuvo síntomas que incluían dificultad para caminar, dolor y debilidad en los brazos; así como dolor y reducción de la sensibilidad en el torso, dolor de cabeza y disminución de la capacidad para usar las manos.
Para el 5 de septiembre fue hospitalizada. Tras esto, se menciona que dos veces fue diagnosticada con mielitis transversa “confirmada”. También dice que un neurólogo que consultó su caso “sugirió que los síntomas eran compatibles con el diagnóstico de mielitis transversa”.
En adición, el circular señala que la mujer vio a un neurólogo; éste afirmó que la paciente no reportó antecedentes de síntomas neurológicos o enfermedades importantes. En otro punto de la narrativa, dijo que había “información limitada sobre el historial médico relevante del sujeto”.
No se habían diagnosticado otros casos similares entre otros voluntarios del estudio, según el informe.
Finalmente, el neurólogo, se apunta, notó que la voluntaria del estudio comenzó a sentirse mejor. “Sus síntomas se resolvieron bastante rápido, considerando que su enfermedad comenzó hace sólo cuatro días. Sus síntomas estaban mejorando. Su fuerza y destreza en sus manos estaban mejorando”, detalla.
Cabe destacar que apenas ayer, AstraZeneca indicó que es “improbable” que la enfermedad esté relacionada con la vacuna. En otro documento, se precisa que “después de una revisión independiente, se consideró improbable que estas enfermedades estuvieran asociadas con la vacuna o no había evidencia suficiente para decir con certeza que las enfermedades estaban o no relacionadas con la vacuna”.
Finalmente, la hoja agrega que “se continuará con el seguimiento estrecho de las personas afectadas y otros participantes”. De cualquier modo, no está claro por qué la hoja de seguridad del paciente de Oxford se refiere a “síntomas neurológicos inexplicables” y no menciona la mielitis transversa. No dice si el diagnóstico del voluntario se modificó posteriormente.
De hecho, cuando se le preguntó a un portavoz de Oxford sobre este participante, un portavoz de Oxford en un correo electrónico, dijo que no podían “divulgar información médica sobre la enfermedad por razones de confidencialidad del paciente”.
Sin embargo, en un comunicado de prensa, otro portavoz dijo: “Estamos comprometidos con la seguridad de nuestros participantes y con los más altos estándares de conducta en nuestros estudios y continuaremos monitoreando la seguridad de cerca”.
*Con información de CNN
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CAB
