Las firmas apuntaron que planean solicitar una aprobación de emergencia para usar la vacuna antes del fin de mes, aproximadamente en la tercera semana de noviembre
El conglomerado Pfizer-BioNTech anunció que su vacuna contra el coronavirus conjuntamente desarrollada es eficaz en un 90% y evita que las personas contraigan el covid-19.
Estos resultados fueron publicados en un comunicado de prensa este lunes. Sin embargo, los datos presentados no son el análisis final, sino que se basan en los primeros 94 voluntarios que dieron positivo a la prueba de covid-19. En consecuencia, la eficacia precisa de la vacuna podría variar cuando se terminen de analizar todos los resultados.
De acuerdo con la información revelada, la vacuna ha sido probada en 43.500 personas en seis países y hasta el momento no ha ocasionado ningún problema de seguridad.
Aun así, con lo obtenido, las firmas apuntaron que planean solicitar una aprobación de emergencia para usar la vacuna antes del fin de mes. Pfizer y BioNTech aseguran que tendrán suficientes datos sobre la seguridad de la vacuna para la tercera semana de noviembre y consecuentemente podrán llevarla a los diferentes entes reguladores.
Pfizer estima que podrá suministrar 50 millones de dosis para finales de este año y alrededor de 1.300 millones para fines de 2021.
Cabe destacar que hasta la mañana de este lunes, la compañía no había publicado la data de su estudio, ni tampoco ha sido revisado por pares. Sin embargo, el anuncio de Pfizer fue bien recibido, pero algunos independientes expresaron su cautela.
“Los resultados son muy buenos, extraordinarios”, dijo Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y enfermedades infecciosas de EE.UU, citado por The Washington Post.
“Parece un resultado increíblemente prometedor”, le dijo a The Washington Post David Benkeser, bioestadista de la Universidad de Emory. Pero Benkeser advierte que ahora surgen dos grandes preguntas relacionadas con cuánto durará el efecto y qué tan bien funcionará la vacuna para prevenir casos severos de covid-19.
“Ambas preguntas requerirán más datos para llegar a una respuesta definitiva, pero, por ahora, creo que estas son buenas noticias”
Jesse Goodman, profesor de enfermedades infecciosas en la Universidad Georgetown, le dijo a The New York Times “es necesario ver los datos, y necesitaremos ver resultados en un periodo más largo”.
Pfizer y BioNTech, por su parte, han descrito la noticia como un “gran día para la ciencia y para la humanidad”.
La vacuna de Pfizer y BioNTech emplea un enfoque completamente experimental, que implica inyectar parte del código genético del virus, entrenando así al sistema inmunológico a combatirlo.
Ensayos anteriores han demostrado que la vacuna entrena al sistema inmune para producir anticuerpos y estimula un conjunto de células, llamadas células T, para combatir el coronavirus.
Se necesitan dos dosis de la inyección, con tres semanas de intervalo. Los ensayos efectuados en Estados Unidos, Alemania, Brasil, Argentina, Sudáfrica y Turquía muestran que la protección del 90% se logra siete días después de la segunda dosis.
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CAB
